Тендер № 266377270: Норовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) соответствие Биологический материал: Каловые массы Регистрационное удостоверение: Наличие Состав набора: Индивидуально упакованный картридж с влаго-поглотителем Не менее 1 шт Буфер для анализа во флаконе-капельнице Не менее 1 шт "Этикетка на клеевой основе " Не менее 1 Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями Наличие Паспорт производителя медицинского изделия на русском языке в составе каждого набора Наличие Полное описание в проекте ГК, Спецификация (файл прикреплен) — копия строки 2, Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохромато-графический ана-лиз, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроам-тографический аналиаз (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лабора-тории или не в лаборатории соответствие Биологический материал: Каловые массы Регистрационное удостоверение: Наличие Состав набора: Индивидуально упакованный картридж с влаго-поглотителем Не менее 1 шт Буфер для анализа во флаконе-капельнице Не менее 1 шт Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями Наличие Паспорт производителя медицинского изделия на русском языке в составе каждого набора Наличие Полное описание в проекте ГК, Спецификация (файл прикреплен) , SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохро-матографический анализ, экспресс-анализ / Набор реаг и других связанных с ними материалов, предназначенный для качествен и/или колич определ антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандарт лаборат анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования соответ/Количество определений:Не менее 25/Биологический материал:Мазок из носо-глотки и ротоглотки человека/Регистрационное удостоверение: Наличие Диагностическая чувствительность выявления антигена Гриппа А и В:Не менее 100 % Диагностическая чувствительность выявления штаммов SARS-CoV-2 Не менее 100 % Диагност специфич выявл антигена SARS-CoV-2, Гриппа А и В:Не менее 100 % Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А по антигену:Не менее 0,1 нг/мл/Аналит чувствит выяв антигена вируса гриппа В по антигену:Не менее 0,2 нг/мл/Аналитическая чувствит выяв антигена вируса SARS-CoV-2 по антигену: Не менее 0,02 нг/мл/Отсутствие хук-эффекта при выявлении антигена: До 600 мкг/мл/ Время анализа: Не более 10 минут/Аналитическая специфичность Нет ложных реакций со следующими антигенами и препаратами /в концентр белкового антигена до 5 мкг/мл• Респираторно-синцитиальный ви-рус (РСВ) • Вирусы парагриппа типов 1-4• Риновирус • Аденовируса • Человеческий мета-пневмовирус • MERS-CoV • Streptococcus pneumoniae• Haemophilus influenza type B• Legionella pneumophila В концентрации соединения: • с гемоглобином - 5 мг/мл • муцином – 5 мг/мл • ментолом – 500 мкг/мл• кофеином - 1 мг/мл • ацетаминофеном – 10 мг/мл, •ацетилсалициловой кислотой – 20 мг/мл, • мометазоном – 2 мкг/мл•оксиметазолином –